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原料藥雜質(zhì)分離純化的常用手段
2022-08-24
作者:維克奇 來源:維克奇官網(wǎng)
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隨著技術的發(fā)展,在原料藥的發(fā)展和雜質(zhì)的制備過程中,出現(xiàn)了多種常用的分離純化方法,下面維克奇給大家介紹一下。

1.結(jié)晶法

結(jié)晶是在同一溶劑中,或在冷熱溶解度不同的情況下,分離雜質(zhì)和目標化合物的一種操作方法。由于結(jié)晶法操作簡單,設備要求相對簡單,投資少,產(chǎn)品純度高,是實驗室制備雜質(zhì)的首要考慮因素。

原料藥雜質(zhì)分離純化的常用手段

2.制備色譜

利用各種物質(zhì)在固定相和流動相之間的不同分配比,可以實現(xiàn)色譜分離。根據(jù)固定相和流動相的不同,色譜有許多類型,如正相色譜、反相色譜、離子色譜和凝膠色譜。根據(jù)系統(tǒng)的工作壓力,可分為低壓色譜、中壓色譜和高壓色譜。蛋白質(zhì)、核酸等復雜有機物的色譜分離分析具有非常高的分辨率,如果選擇合適的填料,成功率會達到50%以上。目前,當分離困難,少量雜質(zhì)的制備和結(jié)晶不易實現(xiàn)時,考慮在中高壓下制備液相。

3.沉積法

基于雜質(zhì)和目標化合物化學性質(zhì)的差異,可以對雜質(zhì)或目標化合物進行分析,并與合適的試劑公司進行反應,然后通過信息過濾等方法對沉淀進行有效分離。在原料藥分離提取工藝開發(fā)中,我們的研究方法一旦成功應用,將對工藝的改進、節(jié)約設備、縮短流程、進一步提高產(chǎn)品服務質(zhì)量產(chǎn)生巨大的發(fā)展影響。

4.超臨界流體萃取

超臨界流體萃取是一種新的萃取技術。它采用超臨界流體,即溫度高于臨界溫度、壓力高于臨界壓力的熱力學狀態(tài)的流體作為萃取劑。從液體或固體中提取特定成分以完成分離。

5.高速逆流色譜

高速逆流色譜是一種液-液色譜分離技術。其固定相和流動相均為液體,不存在不可逆吸附。它具有無損耗、無污染、效率高、分離快、制備量大的優(yōu)點。與傳統(tǒng)的分離純化方法相比,該技術具有明顯的優(yōu)勢,因此被廣泛應用于中藥材、膳食補充劑、生物化學、生物工程、天然產(chǎn)物、有機合成、環(huán)境分析等領域。

現(xiàn)在新的技術手段越來越多。維克奇選擇了一種適合目標雜質(zhì)的物理和化學特性的方法和他的系統(tǒng)來實現(xiàn)快速分離。以上是常見分離純化方法的介紹。


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